![\"\"](\"https:\/\/mundodosinconfidentes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/coronavirus-mpt-verde-1024x714.jpeg\")
“Em setembro, tamb\u00e9m ser\u00e3o entregues para publica\u00e7\u00e3o os dados completos dos testes da vacina em animais \u2013 primatas, hamsters s\u00edrios, ratos transg\u00eanicos, nos quais a vacina mostrou 100% de efici\u00eancia (os resultados nos primatas e hamsters s\u00edrios foram obtidos antes dos testes cl\u00ednicos). Os primeiros resultados dos testes cl\u00ednicos p\u00f3s-registro [terceira fase], com a participa\u00e7\u00e3o de 40 mil volunt\u00e1rios, ser\u00e3o publicados em outubro-novembro”, disseram os desenvolvedores da vacina, Aleksandr Gintsburg e Denis Logunov, do Centro Gamaleya.
Vacina com seguran\u00e7a comprovada
Uma das principais conclus\u00f5es a que os cientistas do Centro Gamaleya chegam no artigo cient\u00edfico \u00e9 a seguran\u00e7a da vacina. <\/p>\n\n\n\n
Nem todas as outras vacinas contra a COVID-19 podem se orgulhar de tamanho sucesso, algumas delas acabaram trazendo efeitos indesejados graves em 25% dos vacinados.<\/p>\n\n\n\n
Imunidade duradoura<\/strong><\/p>\n\n\n\n Como exemplo, \u00e9 comprovada sua capacidade de gerar uma resposta imunol\u00f3gica duradoura do organismo em 100% dos vacinados gra\u00e7as \u00e0 tecnologia \u00fanica de aplica\u00e7\u00e3o em duas etapas.<\/p>\n\n\n\n Denis Logunov, vice-diretor do Centro Gamaleya, garante que se observa imunidade humoral e resposta imunol\u00f3gica celular em 100% dos vacinados, o que \u00e9 suficiente para proteger o ser humano de forma eficaz contra a infe\u00e7\u00e3o pelo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n “O n\u00edvel de anticorpos nos volunt\u00e1rios vacinados foi 1,4-1,5 vezes maior do que nas pessoas que adoeceram e venceram a doen\u00e7a. Como compara\u00e7\u00e3o, a empresa farmac\u00eautica brit\u00e2nica AstraZeneca obteve um n\u00edvel de anticorpos nos volunt\u00e1rios vacinados praticamente igual ao n\u00edvel de anticorpos daqueles que adoeceram ap\u00f3s infec\u00e7\u00e3o pelo coronav\u00edrus”, publicou a revista, citando Logunov. Estas c\u00e9lulas permitem reconhecer e destruir as c\u00e9lulas infectadas pelo coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n A vacina funciona em 100% dos casos<\/strong> Em outras palavras, havia o receio de que esta imunidade n\u00e3o deixasse entrar no organismo a quantidade necess\u00e1ria de adenov\u00edrus humano,que na vacina exerce a fun\u00e7\u00e3o de “t\u00e1xi”, levando \u00e0s c\u00e9lulas o material gen\u00e9tico da membrana externa do coronav\u00edrus (\u00e9 bom lembrar que a vacina Sputnik V n\u00e3o cont\u00e9m o pr\u00f3prio coronav\u00edrus, o que excluiu completamente a possibilidade de infec\u00e7\u00e3o).<\/p>\n\n\n\n Considerando que as pessoas habitualmente adoecem por adenov\u00edrus (um exemplo \u00e9 o simples resfriado), nelas pode se formar imunidade, a qual teoricamente poderia reduzir a efici\u00eancia da vacina, que usa adenov\u00edrus como vetor.<\/p>\n\n\n\n Os resultados dos testes acabaram mostrando o oposto: a imunidade pr\u00e9-existente n\u00e3o influencia a efici\u00eancia da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n “Foi escolhida uma dose segura \u00f3tima, a qual garante resposta imunol\u00f3gica eficaz em 100% dos vacinados, at\u00e9 naqueles que tiveram h\u00e1 pouco tempo uma infec\u00e7\u00e3o por adenov\u00edrus. Isso acaba por reduzir a necessidade de desenvolver novas vacinas na base de plataformas n\u00e3o verificadas”, diz-se na publica\u00e7\u00e3o. Tais medicamentos necessitam de testes a longo prazo devido aos receios de sua influ\u00eancia na fun\u00e7\u00e3o reprodutiva do organismo, al\u00e9m de poss\u00edveis propriedades cancer\u00edgenas elevadas, capazes de provocar doen\u00e7as oncol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n Na revista The Lancet, os cientistas russos apresentam refer\u00eancias aos testes de seguran\u00e7a da plataforma na qual a vacina Sputnik V est\u00e1 baseada.<\/p>\n\n\n\n “Assim, desde 1953 no mundo j\u00e1 foram feitos 250 testes cl\u00ednicos e publicados mais de 75 artigos internacionais, os quais confirmam a seguran\u00e7a das vacinas e rem\u00e9dios desenvolvidos nesta base [\u2026] Os medicamentos na base de vetores de adenov\u00edrus humanos s\u00e3o usados na pr\u00e1tica h\u00e1 mais de 15 anos. \u00c9 o caso da vacina contra o v\u00edrus Ebola e o medicamento contra o c\u00e2ncer Gendicina, usado na China h\u00e1 mais de 12 anos”, explicou Denis Logunov. Atualmente, a vacina\u00e7\u00e3o dupla \u00e9 reconhecida por muitos especialistas como fator capaz de fortalecer substancialmente a imunidade contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n Contudo, se usarmos o mesmo vetor nas duas inje\u00e7\u00f5es, o sistema imunol\u00f3gico inicia um mecanismo de defesa e come\u00e7a a rejeitar o medicamento na segunda inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n A utiliza\u00e7\u00e3o de um segundo vetor resolve o problema completamente, ajudando a evitar esse efeito neutralizante.<\/p>\n\n\n\n Centro Gamaleya versus AstraZeneca<\/strong><\/p>\n\n\n\n A gigante brit\u00e2nica utilizou quatro vezes menos volunt\u00e1rios na primeira e segunda fases para a determina\u00e7\u00e3o da efici\u00eancia de duas inje\u00e7\u00f5es de sua vacina.<\/p>\n\n\n\n “A quantidade de participantes nos testes cl\u00ednicos da vacina russa Sputnik V na primeira e segunda fases, quando se utilizaram duas inje\u00e7\u00f5es, foi quatro vezes maior do que o n\u00famero de pessoas inoculadas com duas inje\u00e7\u00f5es na AstraZeneca”, explicou o diretor-geral do Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo), Kirill Dmitriev. A possibilidade de o mesmo acontecer no Reino Unido foi discutida pelo governo do pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n Contudo, os \u00f3rg\u00e3os reguladores nestes pa\u00edses ressaltam a possibilidade de registro acelerado somente para vacinas que j\u00e1 comprovaram sua efici\u00eancia e seguran\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n Na opini\u00e3o dos especialistas russos, existem poucos medicamentos capazes de atender a tais exig\u00eancias.<\/p>\n\n\n\n “No dia de hoje, a \u00fanica tecnologia que corresponde a tais crit\u00e9rios \u00e9 a plataforma na base de vetores de adenov\u00edrus humanos. Ela j\u00e1 comprovou sua seguran\u00e7a em in\u00fameros testes ao longo de d\u00e9cadas”, considera Kirill Dmitriev. “Agora a R\u00fassia, por sua vez, pode fazer algumas perguntas \u00e0 comunidade internacional. Apelamos para a publica\u00e7\u00e3o dos dados oficiais que comprovem a efici\u00eancia duradoura das vacinas na base do adenov\u00edrus de chimpanz\u00e9 ou mRNK, a aus\u00eancia de riscos cancer\u00edgenos e efeitos colaterais na fertilidade durante sua aplica\u00e7\u00e3o. N\u00e3o seria tamb\u00e9m nada mau saber a raz\u00e3o pela qual a AstraZeneca insiste em recusar judicialmente sua responsabilidade em caso de efeitos colaterais”, acrescentou.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Principal revista cient\u00edfica do mundo acaba de publicar os dados t\u00e3o esperados dos testes da primeira vacina russa contra a COVID-19, enquanto especialistas sublinham a import\u00e2ncia de tal publica\u00e7\u00e3o. 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Na publica\u00e7\u00e3o foram tamb\u00e9m apresentadas provas cient\u00edficas da efici\u00eancia da vacina Sputnik V.<\/p>\n\n\n\n
Da mesma forma, o Centro Gamaleya afirma que, no contexto dos testes cl\u00ednicos da Sputnik V, em todos os volunt\u00e1rios se desenvolveu a imunidade celular T, representada tanto por c\u00e9lulas CD4+, como por c\u00e9lulas CD8+.<\/p>\n\n\n\n
Um dos maiores receios da comunidade cient\u00edfica em rela\u00e7\u00e3o ao uso de vacinas na base de vetores de adenov\u00edrus do ser humano \u2013 \u00e9 este precisamente o m\u00e9todo usado pela vacina Sputnik V \u2013 seria a exist\u00eancia anterior em algumas pessoas de imunidade em rela\u00e7\u00e3o aos adenov\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n
Tais plataformas n\u00e3o verificadas t\u00eam sido desenvolvidas por algumas empresas ocidentais devido aos receios sobre os adenov\u00edrus humanos, segundo especialistas russos. Algumas delas, como exemplo, a tecnologia mRNK (vacina da empresa Moderna) ou o adenov\u00edrus de chimpanz\u00e9 (vacina da empresa AstraZeneca), nunca antes foram utilizadas para a cria\u00e7\u00e3o de vacinas registradas.<\/p>\n\n\n\n
Tecnologia \u00fanica de 2 vetores
Uma das particularidades da vacina russa, segundo o acad\u00eamico e diretor-geral do Centro Gamaleya, Aleksandr Gintsburg, \u00e9 o uso de dois adenov\u00edrus \u2013 os sorotipos 5 e 26 \u2013 em duas inje\u00e7\u00f5es separadas.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/mundodosinconfidentes.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/astrazeneca.jpg\")
Se, por um lado, alguns criticam o fato de a vacina russa ter sido testada em um pequeno n\u00famero de volunt\u00e1rios, os cientistas ressaltam que conseguiram testar o sistema de duas inje\u00e7\u00f5es em um grupo de pessoas mais amplo do que, por exemplo, fez um dos l\u00edderes no desenvolvimento de outra vacina contra a COVID-19, a empresa AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n
Tecnologia \u00fanica e segura
Na semana passada, a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em ingl\u00eas) dos EUA anunciou a possibilidade de recorrer ao procedimento acelerado de registro de vacinas candidatas nas condi\u00e7\u00f5es da situa\u00e7\u00e3o epidemiol\u00f3gica atual, ou seja, sem a necessidade de realiza\u00e7\u00e3o da terceira fase de testes cl\u00ednicos em dezenas de milhares de volunt\u00e1rios.<\/p>\n\n\n\n
Publica\u00e7\u00e3o como ‘resposta final’
De acordo com Dmitriev, a publica\u00e7\u00e3o dos dados da vacina russa na revista The Lancet \u00e9 a resposta final \u00e0s cr\u00edticas feitas \u00e0 R\u00fassia ap\u00f3s o registro da Sputnik V em agosto passado.<\/p>\n\n\n\n