A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou, hoje (4), autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria de mais dois produtos \u00e0 base de cannabis: o extrato de cannabis sativa promediol e o extrato de cannabis sativa zion Medpharma 200 mg\/ml.<\/p>\n\n\n\n
Usados para tratamentos de sa\u00fade, a novidade desses produtos em rela\u00e7\u00e3o a outros cinco j\u00e1 aprovados \u00e9 que eles s\u00e3o compostos por extratos vegetais, ou seja, possuem em sua composi\u00e7\u00e3o um conjunto de subst\u00e2ncias extra\u00eddas da planta, ao contr\u00e1rio dos demais, compostos por cannabidiol isolado.<\/p>\n\n\n\n
Ambos s\u00e3o obtidos a partir de extrato etan\u00f3lico das partes a\u00e9reas de cannabis sativa e s\u00e3o fabricados na Su\u00ed\u00e7a. No Brasil, ser\u00e3o importados e distribu\u00eddos como produtos acabados prontos para uso.<\/p>\n\n\n\n
\u201cOs extratos vegetais t\u00eam composi\u00e7\u00e3o complexa, podendo conter muitas subst\u00e2ncias ativas, que podem agir por diferentes mecanismos no corpo humano, o que torna ainda mais importante o controle e o monitoramento aplicados a esses produtos pelo Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (SNVS). H\u00e1, tamb\u00e9m, toda a verifica\u00e7\u00e3o de aus\u00eancia de contaminantes que podem existir em extratos vegetais, a qual \u00e9 realizada em detalhes pela empresa fabricante e verificada pela Anvisa, para que se possa garantir o uso seguro desses produtos\u201d, explicou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Acrescentou que os dois novos produtos autorizados estar\u00e3o dispon\u00edveis sob a forma de solu\u00e7\u00e3o gotas, contendo 50 mg\/ml de cannabidiol (CBD) e n\u00e3o mais que 0,2% de tetrahidrocannabinol (THC), e, portanto, dever\u00e3o ser comercializados em farm\u00e1cias e drogarias a partir da prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica por meio de receita do tipo B (de cor azul).<\/p>\n\n\n\n
Controle de qualidade
O CBD e o THC informados s\u00e3o considerados marcadores no controle de qualidade desses extratos, os quais s\u00e3o compostos tamb\u00e9m por outras subst\u00e2ncias, como demais cannabinoides e taninos.<\/p>\n\n\n\n
O Brasil tem hoje sete produtos de cannabis aprovados pela Anvisa com base na resolu\u00e7\u00e3o 327\/201. Considerada ainda recente, por ter menos de dois anos, ela tem permitido que esses produtos possam ser disponibilizados \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Todos eles, ressalta a ag\u00eancia, s\u00e3o produzidos por empresas certificadas quanto \u00e0s boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, que foram avaliadas em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 sua qualidade e adequabilidade para uso humano.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA regulamenta\u00e7\u00e3o de produtos medicinais de cannabis \u00e9 um desafio para a Anvisa e para as principais autoridades reguladoras internacionais. A resolu\u00e7\u00e3o 327\/2019, pautada na rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio x risco, \u00e9 um primeiro passo da ag\u00eancia na avalia\u00e7\u00e3o desses produtos previamente \u00e0 sua disponibiliza\u00e7\u00e3o no mercado e ao monitoramento de seu uso. Permanecemos vigilantes e aprimorando nossas a\u00e7\u00f5es, buscando sempre promover o acesso da popula\u00e7\u00e3o brasileira a produtos adequados ao seu uso\u201d, disse Jo\u00e3o Paulo Perfeito, da Ger\u00eancia de Medicamentos Espec\u00edficos, Notificados, Fitoter\u00e1picos, Dinamizados e Gases Medicinais da Anvisa. Abr<\/p>\n\n\n\n
Foto: Marcelo Camargo<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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